La FDA ordena advertir sobre riesgo de pérdida de visión en Ozempic, Zepbound y otros GLP-1
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó este lunes que los fabricantes de todos los medicamentos GLP-1, como Ozempic y Zepbound, adviertan sobre un posible riesgo mayor de una rara enfermedad ocular que puede causar pérdida permanente de la visión.
La advertencia se refiere a la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés), una condición que provoca una pérdida súbita e indolora de la visión en un ojo, a veces en ambos, por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. La agencia aclaró que no determinó que los fármacos causen la enfermedad, pero encontró señales de un posible aumento del riesgo.
La revisión, impulsada en parte por un estudio publicado en 2024 en la revista JAMA Ophthalmology, analizó 126 ensayos clínicos con 134,253 pacientes y encontró 15 casos probables de NAION: 10 entre quienes tomaban GLP-1 y cinco entre quienes recibieron placebo. La tasa fue de 6,4 casos por cada 100,000 pacientes tratados, frente a 3,8 en los grupos de comparación.
La medida cubre una docena de medicamentos, entre ellos Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound y Trulicity. En Europa, las etiquetas de semaglutida ya advierten desde junio que la condición puede afectar hasta a 1 de cada 10,000 personas. La FDA pidió a los pacientes reportar de inmediato cualquier pérdida súbita de visión y a los médicos remitirlos a un oftalmólogo. Las farmacéuticas Novo Nordisk y Eli Lilly han negado un vínculo significativo.
Foto: Reuters
Fuente: FDA
